在胶囊制剂领域,软明胶胶囊的Bloom强度是衡量明胶壳物理性能的重要质量指标。Bloom强度的高低直接影响胶囊的成型稳定性、密封性、运输耐受性及药物释放行为。因此,制药企业和质量控制实验室必须掌握Bloom强度的检测方法,并配备高性能的测试设备。
Bloom强度的定义与应用意义
Bloom强度(Bloom Strength)是评估明胶凝胶硬度的国际标准。它指的是在设定温度(通常为10°C)下,使用标准直径压头将明胶凝胶压入4毫米所需的力(单位:克)。Bloom强度越高,说明明胶越坚固,胶囊的强度与弹性也相应增强。
对于软明胶胶囊而言,Bloom强度是决定其结构稳定性与溶解性能的核心指标。合理控制Bloom值,可以:
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提高胶囊灌装过程的完整性与密封性
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优化胶囊在胃肠道中的释放速度
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提升储存稳定性与耐温能力
什么是Bloom测试仪?如何进行Bloom强度测试?
Bloom测试仪(Bloom Tester)是一种专门用于测定明胶凝胶硬度的精密仪器。其工作原理是通过下压式探头对凝胶施加垂直压力,并自动记录达到4mm变形所需的最大力值。
西奥机电推出的CHT-01 Bloom测试仪专为胶囊与明胶行业设计,具备以下优势:
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多种测试程序:包括恒力测试、峰值测试、定距测试
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自动化控制:采用PLC控制系统与7寸彩色触摸屏,操作直观便捷
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高精度驱动系统:配备滚珠丝杠与步进电机,确保数据精确稳定
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夹具可定制:支持不同规格胶囊与明胶样品的专用夹具
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自动统计与输出:内置打印功能,并支持RS232数据导出
该设备具备0~200N测试范围、0.01mm位移精度与0.5%力值误差,适合各种高精度检测需求。
Bloom强度在软明胶胶囊质量控制中的重要作用
在医药行业,胶囊外壳必须具备优良的机械性能,以承受灌装、封口、包装及运输过程中的应力。Bloom强度检测不仅是评估原料明胶质量的重要手段,也是控制胶囊成品质量的关键环节。
主要应用场景包括:
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原料明胶批次质量验收
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产品研发阶段处方优化
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生产过程中在线质量监控
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符合USP、EP等国际药典标准的合规测试
通过定期进行Bloom测试,企业可有效防止批次波动、软壳渗漏、胶壳破裂等质量问题。
选择专业Bloom测试仪的关键因素
在实际选型中,应从以下维度评估Bloom测试设备:
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力值与位移测量精度
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测试模式是否丰富,能否覆盖不同需求
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是否支持数据导出与报告输出
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设备是否易于操作、易于维护
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能否根据样品定制夹具和测试程序
CHT-01 Bloom测试仪凭借其高集成度、多功能、模块化定制与自动化性能,已广泛应用于药品、食品及工业明胶测试场景,深受质量控制人员与研发工程师好评。
总结
通过科学检测软明胶胶囊的Bloom强度,企业可全面掌握胶壳力学性能,提升产品质量与市场竞争力。西奥机电自主研发的CHT-01 Bloom测试仪具备先进的控制系统、强大的测试功能与灵活的夹具配置,完美适配各种明胶与胶囊测试需求,是实验室与生产线不可或缺的质量管控设备。
如您希望在胶囊研发与生产中实现更高标准的质量监测,欢迎选用西奥机电高性能测试设备,助力企业合规、高效、智能发展。