一、概述
在医疗器械领域,尤其是皮下注射针的研发、生产与质量检测过程中,针穿透力和阻力测试仪起着不可或缺的作用。NPD-01 针穿透力和阻力测试仪,作为一款专业的力测量设备,致力于为医疗行业提供精准、高效的测试解决方案,确保皮下注射针的性能、安全性和舒适性达到最高标准。它不仅是医疗器械生产企业质量控制的关键设备,也是科研机构进行深入研究的得力助手。
二、应用
穿透力和阻力测试在医疗领域有着广泛的应用。对于皮下注射针而言,其穿透皮肤和穿过组织所需的力,直接关系到患者的舒适度和临床治疗效果。在药物注射过程中,如果针的穿透力不足或阻力过大,可能导致注射困难,增加患者的痛苦,甚至影响药物的准确输送。NPD-01 测试仪能够模拟真实的注射环境,对各种规格的皮下注射针进行精确测试,确保其在实际使用中能够顺利完成穿刺和药物输送任务。此外,该测试仪还可应用于兽用注射器、针灸针等相关产品的性能测试,为整个医疗针具行业的质量提升提供有力支持。
三、必要性
为什么必须需要针穿透力和阻力测试仪呢?首先,从患者角度来看,舒适的注射体验至关重要。如果针的穿刺力过大,患者在接受注射时会承受不必要的疼痛,这可能导致患者对治疗产生恐惧心理,影响治疗的依从性。而阻力过大则可能导致注射过程不顺畅,影响药物的正常输送。其次,从医疗效果方面考虑,准确的穿刺力和适当的阻力是确保药物能够准确、及时地送达目标组织的关键。如果针具性能不佳,可能会导致药物注射量不准确,影响治疗效果。再者,对于医疗器械生产企业来说,符合严格的质量标准是进入市场的基本要求。NPD-01 测试仪能够帮助企业严格把控产品质量,确保产品符合 GB 15811、ISO 7864 附录 D 等国际标准,提升企业的市场竞争力。
四、工作原理
(一)测试原理
NPD-01 针穿透力和阻力测试仪的工作原理基于精确的力测量和运动控制。将要测试的针以特定的恒定速度插入特定基质中,在这个过程中,记录插入力作为穿透深度的函数。测试仪配备了高精度的称重传感器,用于测量插入不同阶段的力。插入针时,首先评估初始峰值穿透力,这是针开始穿透基质时所需的最大力,它反映了针的锋利程度和穿刺性能。同时,还会测量保持针穿过基质所需的摩擦力,摩擦力的大小直接影响着注射过程的顺畅性。
(二)工作机制
NPD-01 是一种带有适当范围称重传感器的力测量设备。它能够牢固地握住要测试的针,并以适当的测试速度向前和向后移动。测试仪由主机和基质支架组成,称重传感器与公鲁尔接头连接,从而方便与测试针连接。在测试过程中,PLC 控制系统根据预设的参数,精确控制针的移动速度和穿透深度,确保测试结果的准确性和重复性。
五、技术规格
(一)核心参数
称重传感器 | 50N(或根据需要) |
测试速度 | 1~500mm/min |
力精度 | 0.5% F.S. |
精度 | 0.01mm |
电源 | 110~220V |
(二)技术特点
- PLC 控制:采用先进的 PLC 控制系统,实现了测试过程的自动化和智能化,提高了测试效率和准确性。
- 7 英寸 HMI 触摸屏操作:直观的触摸屏界面,操作简单方便,用户可以轻松设置测试参数、启动测试和查看测试结果。
- 精密滚珠丝杠:确保针在移动过程中的平稳性和精度,减少误差,提高测试的可靠性。
- 可设置和控制穿透深度:用户可以根据实际需求,灵活设置针的穿透深度,满足不同测试场景的要求。
- 可变测试速度:如前所述,1~500mm/min 的可变测试速度,为模拟各种注射条件提供了可能。
- 多个夹具可用于向下力测试:配备多种夹具,能够适应不同类型和规格的针具测试,增加了测试仪的通用性。
- 具有过载保护:有效保护设备和测试样品,避免因过载而造成的损坏,延长设备使用寿命。
- 测试后自动返回:测试完成后,针自动返回初始位置,方便进行下一次测试,提高工作效率。
- 微型打印机:可实时打印测试结果,方便数据记录和保存,为质量追溯提供依据。
六、优点
(一)精准测量
NPD-01 凭借其高精度的称重传感器和精确的位移测量系统,能够提供极其准确的测试数据。无论是初始峰值穿透力还是摩擦力,都能精确测量,为产品性能评估提供可靠依据。
(二)操作简便
PLC 控制和 7 英寸 HMI 触摸屏操作,使得设备的操作变得简单易懂。即使是初次使用的用户,也能快速上手,完成各种测试任务。
(三)多功能性
可变的测试速度、可设置的穿透深度以及多个夹具的配备,使得 NPD-01 能够适应各种不同类型和规格的针具测试,满足多样化的测试需求。
(四)安全可靠
过载保护功能有效保护设备和测试样品,确保测试过程的安全性。同时,设备的稳定性和可靠性经过严格测试,能够长时间稳定运行,为企业的生产和研发提供持续的支持。
(五)符合标准
严格遵循 GB 15811、ISO 7864 附录 D 等国际标准进行设计和生产,确保测试结果的权威性和认可度,帮助企业顺利通过各种质量认证。
七、配置和配件
NPD-01 针穿透力和阻力测试仪的标准配置包括主机、基片支架、电源线和保险丝。主机是测试仪的核心部件,集成了 PLC 控制系统、称重传感器和运动控制机构。基片支架用于固定测试基质,确保测试过程的稳定性。电源线为设备提供电力支持,保险丝则起到过载保护的作用。此外,用户还可以根据实际需求,选择购买微型打印机、额外的夹具等配件,进一步扩展设备的功能。
八、标准
NPD-01 严格遵循 GB 15811、ISO 7864 附录 D 等国际标准。这些标准详细规定了针头穿透力和拖拽力的测试方法,包括测试设备的要求、测试步骤、数据记录和分析等内容。NPD-01 的设计和生产完全符合这些标准的要求,确保测试结果的准确性和可比性。企业在使用 NPD-01 进行测试时,可以放心地将测试结果作为产品质量评估和认证的依据。
九、支持和培训
我们为客户提供全面的支持和培训服务。在设备安装和调试过程中,我们的专业技术人员将提供指导,确保设备能够正常运行。同时,我们还为客户提供操作培训,使客户能够熟练掌握设备的使用方法。在设备使用过程中,如果客户遇到任何问题,我们的技术支持团队将随时为客户提供技术支持,确保客户的问题能够得到及时解决。
十、常见问题 (FAQ)
(一)NPD-01 可以测试哪些类型的针?
NPD-01 可以测试各种皮下注射针、兽用注射器针、针灸针等,通过更换不同的夹具,还可以适应其他特殊针具的测试。
(二)如何设置测试速度和穿透深度?
通过 7 英寸 HMI 触摸屏,用户可以轻松设置测试速度和穿透深度。在主界面中,选择 “参数设置” 选项,即可根据实际需求输入相应的数值。
(三)设备的精度如何保证?
NPD-01 采用高精度的称重传感器和精密滚珠丝杠,同时在出厂前经过严格的校准和测试,确保设备的精度符合标准要求。定期的设备校准和维护也有助于保持设备的精度。
(四)如果设备出现故障,如何维修?
如果设备出现故障,用户可以第一时间联系我们的技术支持团队。我们将根据故障情况,提供远程指导或安排技术人员现场维修。同时,我们还提供设备的维修保养手册,方便用户进行日常维护和简单故障排除。
(五)可以根据客户需求定制设备吗?
可以,我们可以根据客户的特殊需求,定制称重传感器的量程、夹具类型等,以满足客户的个性化测试需求。
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