一、概述
在医疗器械行业中,尤其是注射器针头的生产与质量把控环节,针头的韧性是至关重要的指标。NTT-01 针头韧性测试仪应运而生,它专为满足严格的行业标准和实际应用需求而设计,能够精确地对注射针头进行韧性测试,确保每一个投入市场的针头都具备可靠的质量。这款测试仪是医疗器械包装生产、研发部门、实验室以及测试机构不可或缺的专业设备,为保障医疗安全提供了关键的技术支持。
二、应用
注射针头在临床使用中,需要承受插入和拔出人体组织等过程中的各种机械力。根据 ISO 9626:2016(附件 C) ,对注射针头进行弯曲测试是评估其质量的关键环节。NTT-01 针头韧性测试仪主要应用于以下场景:
- 医疗器械生产企业:在生产过程中,通过使用 NTT-01 对针头进行批量测试,确保每一批次的针头都符合质量标准,减少因针头质量问题导致的产品召回风险。
- 医疗器械研发机构:在新型针头的研发阶段,利用该测试仪对不同设计和材料的针头进行测试,为研发提供数据支持,优化产品设计。
- 第三方检测实验室:为各类医疗器械企业提供专业的检测服务,依据国际标准和客户需求,使用 NTT-01 出具权威的检测报告。
三、必要性
为什么医疗器械行业必须需要 NTT-01 针头韧性测试仪呢?
- 保障医疗安全:如果针头在使用过程中发生断裂,可能会残留在患者体内,引发严重的医疗事故。通过严格的韧性测试,可以有效避免此类风险,保障患者的生命健康。
- 符合行业标准:随着医疗器械行业的不断发展,国际和国内对医疗器械的质量标准日益严格。使用符合标准的 NTT-01 测试仪进行检测,是企业满足法规要求、进入市场的必要条件。
- 提升产品质量:对于生产企业来说,通过精准的测试数据,可以不断改进生产工艺和产品设计,提升产品质量,增强市场竞争力。
四、工作原理
NTT-01 针头韧性测试仪的工作原理基于科学的力学测试方法。首先,将管材(即针头)的一端牢固地固定在支架上。测试仪在一定距离处施加足够大的力,使管在一个平面上弯曲。对于普通壁管,弯曲角度为(25 ± 1)°;薄壁管为(20 ± 1)°;超薄壁和极薄壁管为(15 ± 1)°。力还会以相反方向施加,以使管材向相反方向弯曲相同的角度。具体来说,将管材的一端牢固固定,并在距固定点指定距离处对管材施加力,以使管材先向一个方向弯曲指定角度,然后向相反方向弯曲指定次数。这种双向弯曲测试能够更全面地模拟针头在实际使用中的受力情况,确保测试结果的准确性。
五、技术规格
弯曲方式 | 双向、单向 |
弯曲角度 | 15°、20°、25° |
测试频率 | 0.5 Hz |
电源 | 110~220V |
六、优点
- 精准控制:PLC 控制和精确的传感器技术,确保测试数据的准确性和可靠性。
- 操作简便:7 英寸 HMI 触摸屏操作,简单易懂,减少操作人员的培训成本。
- 功能多样:支持双向和单向弯曲,测试速度、时间、停留时间等均可调,满足不同测试需求。
- 安全可靠:断电自动返回功能,保障设备和数据安全。
- 兼容性强:适应 110~220V 的宽电压范围,可在全球范围内使用。
- 数据记录方便:配备微型打印机,实时打印测试数据,便于后续分析和报告。
七、配置和配件
NTT-01 针头韧性测试仪的标准配置包括:
- 针头韧性测试仪主机:核心测试设备,具备强大的测试功能。
- 卡尺:用于精确测量管材的尺寸,确保测试的准确性。
- 电源线:满足设备的电力供应需求。
- 保险丝:提供电路保护,防止设备因电流异常而损坏。
此外,用户还可以根据实际需求选择其他配件,如不同规格的支架,以适应更多类型的管材测试。
八、标准
NTT-01 针头韧性测试仪严格遵循以下标准:
- GB/T 18457:国内的相关标准,对医疗器械的测试方法和要求进行了规范。
- ISO 9626 附录 C(管材抗断裂试验方法):国际通用标准,确保测试结果的国际认可度。
通过遵循这些标准,NTT-01 测试仪能够为用户提供符合国际和国内法规要求的测试结果,帮助企业顺利进入市场。
九、支持和培训
我们为用户提供全面的支持和培训服务:
- 技术支持:专业的技术团队随时为用户解答使用过程中遇到的问题,提供技术支持。
- 培训服务:为新用户提供操作培训,确保用户能够熟练掌握设备的使用方法。培训内容包括设备原理、操作流程、维护保养等。
- 售后保障:提供一定期限的质保服务,在质保期内,如设备出现质量问题,我们将免费维修或更换。
十、常见问题 (FAQ)
- NTT-01 可以测试哪些类型的针头?:可以测试普通壁管、薄壁管、超薄壁和极薄壁管等不同类型的注射针头。
- 测试数据的准确性如何保证?:设备采用高精度的传感器和先进的控制技术,同时严格遵循国际标准进行测试,确保数据的准确性。
- 设备的维护保养复杂吗?:设备的维护保养相对简单,我们会提供详细的维护手册,定期进行清洁和检查即可。
- 如果我需要定制测试功能,可以吗?:我们可以根据用户的特殊需求,提供定制化的解决方案,请联系我们的销售团队进行沟通。
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